Набор транссептального интродьюсера

Если честно, когда впервые столкнулся с набором транссептального интродьюсера лет пять назад, думал — обычный катетер, только подороже. Но уже на второй процедуре понял, насколько ошибался. Многие до сих пор путают его с септальными окклюдерами, хотя принципиальная разница в том, что интродьюсер работает с транссептальным доступом, а не с закрытием дефекта. Кстати, у китайских производителей вроде ООО Шэньчжэнь Хуаньцю Канляйн Медикал Технологии сейчас появились довольно любопытные модификации — не идеальные, но для определенных клинических случаев подходят лучше европейских аналогов.

Конструкционные особенности, которые не всегда очевидны

Взял вчера набор от Хуаньцю Канляйн — придраться вроде не к чему, но чувствуется, что делали люди, которые сами в операционной не стояли. Например, переход от дистального кончика к телу сделан под углом 45 градусов, а не плавным изгибом. На бумаге разница минимальна, но когда проводишь через искривленный участок межпредсердной перегородки, эта геометрия дает лишнее трение. Хотя для первичных транссептальных пункций сгодится.

Заметил еще одну деталь — у них внешний диаметр 8F, но внутренний просвет почти как у 7F у конкурентов. С одной стороны, это плюс для манипуляций с баллонными катетерами, с другой — стенка тоньше, и при агрессивном маневрировании есть риск деформации. В прошлом месяце как раз пришлось отказаться от этого набора при работе с кальцинированным митральным клапаном — почувствовал, что интродьюсер начинает ?играть? при повышенном давлении.

Кстати, про радиопрозрачность — у китайских аналогов часто перебарщивают с добавками для гибкости, из-за чего визуализация страдает. Но здесь, судя по всему, нашли компромисс — маркировка видна четко, хотя при использовании с ЭХО-КГ кончик иногда ?теряется?. Возможно, стоит доработать материал в зоне дистального маркера.

Практические сценарии: где работает, а где нет

В кардиохирургии транссептальный доступ — всегда палка о двух концах. Помню случай с пациентом 68 лет, где стандартный интродьюсер не проходил из-за выраженного фиброза в области овальной ямки. Пришлось импровизировать — использовать набор с усиленной направляющей, но тогда теряешь в контроле над дистальным концом. Сейчас бы, наверное, взял модификацию от Хуаньцю Канляйн с коаксиальной системой — у них как раз неплохая жесткость на торсионную нагрузку.

А вот для электродов при абляции фибрилляции предсердий их набор показал себя неоднозначно. С одной стороны, плавность продвижения радует — нет рывков, которые так раздражают при работе с Map-катетером. С другой — когда нужна стабильность позиции при создании контура вокруг устьев легочных вен, чувствуется некоторый люфт в соединении с дилататором. Возможно, дело в допусках при производстве — китайские коллеги еще не совсем вышли на немецкую точность, но прогресс заметен.

Интересно, что в педиатрической практике их продукция оказалась более востребованной — видимо, из-за адаптации под меньшие диаметры. Хотя лично я бы не рискнул использовать при весе пациента меньше 25 кг — все-таки опыт массового применения пока недостаточный.

Тонкости стерилизации и многократного использования

Здесь сразу видно, что производитель рассчитывал на одноразовое применение — после трех циклов автоклавирования появляется легкая деформация в месте соединения гемостатического клапана. Не критично, но для бюджетных клиник, где пытаются экономить на расходниках, это минус. Хотя, если честно, сама идея повторного использования транссептальных интродьюсеров довольно спорная — риски контаминации никто не отменял.

Зато упаковка продумана хорошо — стерильная зона вскрывается без лишних манипуляций, нет этой вечной проблемы с двойными пакетами, когда второй слой вечно рвется не там, где нужно. Кстати, на их сайте https://www.ghlmedical.ru есть довольно детальные инструкции по предоперационной подготовке — видно, что стараются довести продукт до ума, а не просто продать.

Что действительно не понравилось — маркировка шкалы в сантиметрах стирается после первой же обработки хлоргексидином. Приходится дополнительно отмечать перманентным маркером, что не очень профессионально выглядит. Наверное, стоит перенять опыт у японских коллег — у них шкала наносится лазером прямо на материал.

Сравнительные моменты с европейскими аналогами

Работал и с Medtronic, и с Abbott — разница, конечно, есть. Но не всегда в пользу брендов. Например, у китайского набора лучше эргономика рукоятки — она шире и с антискользящим покрытием, что важно при длительных процедурах. Хотя материалы попроще — чувствуется, что используют медицинский полиуретан не высшего сорта.

Ценовой вопрос вообще отдельная история. За один набор Transseptal от американских производителей можно купить три китайских. При этом для рутинных процедур вроде баллонной вальвулопластики разницы в результате не заметил. Другое дело — сложные случаи с аномалиями строения, там все-таки надежнее брать проверенные варианты.

Любопытно, что ООО Шэньчжэнь Хуаньцю Канляйн Медикал Технологии позиционирует себя как инновационное предприятие, но в их наборе нет ничего революционного — скорее, качественная адаптация существующих решений. Хотя интеграция искусственного интеллекта в диагностику, о которой они заявляют в своей миссии, возможно, касается других продуктов.

О чем молчат технические спецификации

Ни в одной инструкции не пишут, как поведет себя интродьюсер при резком изменении температуры — а ведь при длительных вмешательствах он успевает прогреться от рук хирурга. Заметил, что у некоторых моделей от этого появляется незначительное изменение кривизны, но у китайского аналога такой проблемы нет — видимо, добавили стабилизаторы в полимер.

Еще момент — совместимость с контрастными веществами. После введения йодсодержащего препарата иногда появляется легкое ?залипание? проводника в канале. Скорее всего, дело в шероховатости внутренней поверхности — над этим производителю еще работать и работать.

И да — никогда не доверяйте заявленному коэффициенту трения. На сухой поверхности он один, в кровотоке — совершенно другой. Приходится мысленно всегда добавлять 15-20% к усилию при продвижении. Особенно это важно при работе с пожилыми пациентами, где сосуды более хрупкие.

Перспективы и что хотелось бы улучшить

Если говорить о будущем транссептальных технологий, то здесь китайские компании вроде Хуаньцю Канляйн могли бы сделать рывок за счет цифровой экосистемы. Представьте — интродьюсер с датчиками давления, которые интегрируются с системой навигации. Пока же мы имеем просто качественный инструмент без ?изюминки?.

Лично мне не хватает в их наборе сменных кончиков разной жесткости — иногда нужно быстро адаптироваться к анатомии, не меняя весь комплект. Возможно, в следующих версиях учтут — судя по тому, как они развиваются, прислушиваются к обратной связи.

В целом, несмотря на мелкие недочеты, набор транссептального интродьюсера от этой компании — рабочая лошадка для повседневной практики. Не идеал, но за свои деньги более чем достойный вариант. Главное — понимать его ограничения и не пытаться использовать в сверхсложных случаях без достаточного опыта.